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1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开，会议总结2022年工作，并研究部署2023年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务。会议强调，加强防疫药械质量监管，支持防疫重点药械保产保供；加快新药好药上市，促进高端创新医疗器械研发上市；同时，强化重点品种质量安全监管，坚持对产品质量问题“零容忍”。

会议指出，2022年全国药监系统坚持保安全守底线、促发展追高线，统筹发展和安全，统筹监管和服务，统筹秩序和效率，各项工作取得新成绩。一是专项整治有力有效，长效机制不断健全完善。二是质量安全监管扎实有力，牢牢守住药品安全底线。三是坚持人民至上、生命至上，服务保障疫情防控工作大局。四是审评审批制度改革持续深化，医药产业实现高质量发展。五是监管能力全面提升，监管效能显著增强。

会议强调，做好今后一个时期药品监管工作，要坚持科学、严谨、规范监管，落实各方药品安全责任，积极创新监管方式方法，全面提升监管的精准性和有效性。对风险隐患强化实时监测预警、动态评估管控，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型，全方位筑牢药品安全底线。同时，充分发挥监管部门的纠偏作用，加快推进我国由制药大国向制药强国迈进。并着力解决事关人民群众切身利益的实际问题，切实让人民群众看得见、摸得着、感受得到药品监管改革发展成效。

会议指出，2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年。做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，深化药品监管改革，提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全有效，支持医药产业高质量发展。

对于2023年药品监管工作，会议作出部署，要坚决守住药品安全底线，服务保障新阶段疫情防控工作，加强防疫药械质量监管，支持防疫重点药械保产保供，持续做好应急审评审批工作；以长效化机制推进药品安全专项整治常态化开展，有效打击违法犯罪行为；持续完善疫苗管理体制，保障疫苗质量和供应；强化重点品种质量安全监管，坚持对产品质量问题“零容忍”，持续加强网络销售监管；全面加强风险隐患排查化解，统筹运用各类手段强化安全监管，完善药物警戒和应急管理体系。

同时，促进医药产业高质量发展。推动营造雨林型医药创新生态，加快新药好药上市，促进高端创新医疗器械研发上市，释放化妆品审评审批改革红利，激发区域医药创新活力；促进中药传承创新发展，健全中药监管制度体系，完善中药审评审批机制，加强传统药国际交流合作；持续释放“放管服”改革红利，完善“互联网+”政务服务，拓展涉企电子证照推广应用，进一步优化营商环境。

此外，还要全面提升药品监管能力。健全完善药品监管质量管理体系、法规制度体系、标准体系和科技支撑体系，加强技术支撑能力建设，大力发展智慧监管和监管科学，推进更高水平开放和更高质量国际合作，加快推进药品监管体系和监管能力现代化。

（文章来源：证券时报网）

关键词： 创新医疗器械