8月30日晚，默沙东集团发布公告称，其旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(下称九价HPV疫苗)已获国家药监局批准，适用人群范围由原来的16-26岁女性，扩大至9-45岁适龄女性。

扩大接种年龄范围有何意义？

据世卫组织官网显示，长期、反复感染高危型HPV是导致宫颈癌的重要原因。其中，70%的宫颈癌由HPV16型和HPV18型持续感染导致。作为全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，接种HPV疫苗能有效预防宫颈癌。

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2006年，二价HPV疫苗在美国获准使用，完成全程免疫即可预防HPV16型和HPV18型的持续感染，能有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。此后，四价HPV疫苗、九价HPV疫苗陆续投入使用。与二价疫苗相比，四价和九价疫苗能够预防更多种类的HPV持续感染。据卫健委数据显示，国内上市的二价和四价疫苗，能够防控70%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。

截至目前，我国共有五款获批使用的HPV疫苗，包括三款进口疫苗和两款国产疫苗。

2016年8月，葛兰素公司二价HPV疫苗在我国获批上市。2017年5月和2018年4月，默沙东公司四价HPV疫苗、九价HPV疫苗分别在我国获批上市。2019年12月，我国万泰生物国产二价疫苗获批上市。2022年3月，我国第二个国产二价疫苗，沃森生物的二价HPV疫苗获批上市。

此前，无论进口还是国产疫苗，二价、四价HPV疫苗在我国获批使用的年龄范围均为9-45岁的适龄女性。因缺乏临床数据、疫苗供应不足等原因，唯一一款九价HPV疫苗仅供16-26岁女性接种。这让很多超龄女性只能选择二价或四价疫苗接种。

据一项发表在《Cancer Medicine》上的研究显示，尽管全球范围内流行最广泛的高危型HPV为HPV16、HPV18，但我国境内女性最易感染的高危型HPV为HPV16、52、58型。其中，HPV52、58型无法通过接种二价、四价HPV疫苗预防，仅有九价疫苗覆盖了这两种亚型。

因此，这次默沙东九价HPV疫苗接种年龄范围的扩大，对适龄女性而言十分有利。

HPV疫苗接种供不应求

目前，我国HPV疫苗采取自愿、自费接种政策。随着健康意识的增强，适龄女性接种HPV疫苗的意愿也逐渐增强，供不应求是HPV疫苗市场现状。据默沙东公司在国内的独家代理商智飞生物财报显示，2022年1-6月默沙东四价HPV疫苗批签发量同比增长60.1%、九价HPV疫苗批签发量同比增长379.34%。2021年全年，四价HPV疫苗批签发量同比增长21.93%，九价则同比增长101.45%。

HPV疫苗，尤其是九价HPV疫苗，在国内仍有巨大的市场潜力。自2006年以来，我国共有8家企业的17项疫苗临床试验申请获批，包含二价、三价、四价、六价、九价、十一价和十四价HPV疫苗产品。

2019年，国家卫健委发布《健康中国行动(2019—2030年)》，其中提到要加强癌症科普、预防及筛查。2020年，多地陆续开展针对适龄女性的免费HPV疫苗接种服务。如内蒙古鄂尔多斯市于2020年12月印发《鄂尔多斯市适龄女性“两癌”防治项目实施方案》，决定从次年起对13-18周岁的女性进行免费HPV二价疫苗接种；2021年底，广东省疾控中心发布公告，将于2022年9月起，对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿和免费的原则，实施HPV疫苗接种；2022年5月，福建省启动为适龄女性接种HPV疫苗项目，针对具有福建省学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在13周岁~14周岁半的女性，进行HPV疫苗免费、自愿接种。

世界多国已经将HPV疫苗接种纳入免费接种计划内，部分国家也开始推进针对男性的HPV疫苗接种计划。如英国对小于25周岁的女性、小于13周岁的男性，以及45周岁及以下有过同性性行为的男性提供HPV疫苗免费接种服务。澳大利亚对12-13岁在校儿童提供免费HPV疫苗。

（文章来源：南方都市报）

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