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重症保护率96% 国产单针腺病毒载体新冠疫苗在上海量产
2022-01-27 18:21:00 来源:上海证券报·中国证券网

1月27日,上海上药康希诺生物制药有限公司(简称“上药康希诺”)新冠疫苗量产下线完成合格检验,这意味着第一支由中国上海生产的腺病毒载体新冠疫苗面市。这将极大填补上海及国内外新冠疫苗生产保供需求,为上海打造应对重大传染病的疫苗大规模生产基地奠定基础,助力全球抗疫。

此次在上海生产上市的新冠疫苗“克威莎”已于2021年2月25日在国内获批附条件上市。这是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗,可供包括老年人在内的18岁及以上成年人接种。据国际权威医学期刊《柳叶刀》公布的该疫苗全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,无一例与疫苗相关的严重不良反应。

据了解,康希诺生物、上海生物医药基金于去年1月签署合资协议,成立上海上药康希诺生物制药有限公司。同时启动了4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证,助力产业化落地。

2021年上半年,康希诺生物和上药三维生物分别向上药康希诺增资5.55亿元及5.49亿元。疫苗基地历时半年,完成初步建设。在国家药监局的批准下,康希诺生物委托上药康希诺进行配制成品的生产,截止目前已完成灌装、原液生产线建设。制剂2号线已通过了GMP符合性现场检查,符合生产管理规范要求。日前在GMP现场检查的三批样品经中检院检验,也全部合格。

一名接种者说:“没接种前还有各种顾虑,亲身体验后,除了针刺的疼痛感之外没有其他感觉,和打一般的疫苗没什么区别。我对疫苗安全性很放心,主动接种也是为建立群体免疫屏障作一点贡献。”

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

关键词: 疫苗 上海 腺病毒 量产 载体 保护率 国产 重症 生产 上药

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